前言
在現代輻射醫療中，無論是診斷用 X 光、電腦斷層，還是高精度的放射治療設備，品質保證作業（Quality Assurance, QA） 都是確保影像、治療精準與安全不可或缺的重要程序。
其核心精神是在合理控制輻射劑量的同時，確保影像品質與治療劑量的準確性，保障病人的安全並協助醫師做出正確診斷與治療判斷。
依據《游離輻射防護法》第 17 條規定，醫療機構若使用主管機關公告應實施醫療曝露品質保證的可發生游離輻射設備，應依《醫療曝露品質保證標準》擬訂醫療曝露品質保證計畫，並經主管機關核准後實施。
核能安全委員會自 2005 年起陸續將放射治療設備、乳房 X 光攝影儀、電腦斷層掃描儀等納入醫療曝露品質保證作業的管理範圍， 2023 年更增列心導管或血管攝影用 X 光機為第十二項必須執行 QA 的設備，確保影像診療品質與病人安全。
為什麼需要醫療曝露品質保證？
- 放射治療：確保治療位置精準、劑量適中，提升療效並減少副作用。
- 放射診斷：在合理劑量下獲取最佳診斷影像，避免病人承受不必要的輻射曝露。
透過非年度（每日、每週、每月、每季或每半年）與年度的例行檢測與校驗，品質保證作業能夠確保設備穩定運作、輻射輸出精準，並在病患接受檢查或治療時，達到最佳醫療效果與最低必要劑量的平衡。
品保設備範疇
- 輻射偵測器：用於量測輻射輸出、劑量率與X光射束品質。
- 影像品質假體：模擬人體組織或影像特徵，用於影像品質測試。
- 定位與幾何校正工具：確保影像與治療射束的幾何精度。
- 其他測試工具：如光野/輻射野對準檢測、乳房攝影壓迫力測試、螢幕品質量測等。
不同 QA 項目對設備的需求不同，有些需要精密量測數據分析，有些則以影像拍攝與判讀為主。
核能安全委員會公告需實施 QA 的 12 類設備
- 醫用直線加速器
- 含鈷六十遠隔治療機
- 遙控後荷式近接治療設備
- 電腦斷層治療機
- 電腦刀
- 加馬刀
- 乳房 X 光攝影儀
- 診斷用電腦斷層掃描儀
- 核醫用電腦斷層掃描儀
- 電腦斷層模擬定位掃描儀
- X 光模擬定位儀
- 心導管或血管攝影用 X 光機
QA 作業與品保設備的應用範例
以下列舉僅為示範，實際執行請依《輻射醫療曝露品質保證標準》附表規定為準。
1. 乳房 X 光攝影儀品保
- 準直儀狀況評估（每年）
目的：確保輻射照野與光照野一致、輻射照野與影像接收裝置一致，同時確保壓迫板於胸壁側邊緣與影像接收裝置於胸壁側邊緣排列一致。
(上圖)使用 RaySafe DXR+ 輻射照野顯示電子尺執行準直儀狀況評估
- 平均乳腺劑量（每年）
目的：評估標準乳房（約 4.2 cm 厚的壓迫乳房組織，含 50 % 脂肪、 50 % 乳腺成份）之平均乳腺劑量。若設備具平均乳腺劑量顯示值，則確認設備顯示值之準確性。
(上圖)使用 RaySafe X2 MAM 偵測器執行平均乳腺劑量檢測
2. 診斷用電腦斷層掃描儀品保
- 劑量評估（每年）
目的：為確保曝露與管電流時間乘積成線性正比、評估曝露的再現性、評估電腦斷層劑量指標、和代表性檢查的病人劑量。
(上圖)使用 RaySafe X2 CT 偵測器與 CTDI 假體進行電腦斷層掃描儀劑量評估
- 擷像工作站評估（每年）
目的：為確保擷像工作站之螢幕的顯示品質符合標準。
(上圖)使用 RaySafe X2 Light 偵測器執行擷像工作站評估
3. 心導管或血管攝影用 X 光機品保
- 空間解析度（每半年）
目的：測量設備可辨識之最佳空間解析度， 確保系統對細微構造的分辨能力。
(上圖)使用高對比解析度測試物執行空間解析度檢測
- 射束品質評估（每年）
目的：確保射束半值層符合標準， 以減低病人劑量。
(上圖)使用 RaySafe X2 R/F 偵測器執行射束品質評估
其餘設備與執行項目可參照《輻射醫療曝露品質保證標準》附表。
從法規到實務的完整解決方案：一次就備齊、立即上線
要有效落實 QA，不僅要要掌握檢測項目、頻次與法規要求，還要使用符合標準且驗證過的檢測設備。
針對 乳房 X 光攝影儀、診斷用電腦斷層掃描儀（CT）、心導管及血管攝影用 X 光機 三大類設備，我們提供完整的 QA 套組解決方案，包含：
- 固態式輻射偵測器：劑量輸出、均勻度與穩定性量測
- 影像品質假體：影像均勻度、對比度、解析度等目視判讀
- 幾何與定位測試工具：光野與輻射野對準量測
使用我們的 QA 套組，您可以：
- 依循法規快速完成檢測與紀錄
- 減少自行尋找零散設備的時間與成本
- 確保檢測結果具有一致性與追溯性
無論是院內自主管理，還是配合主管機關稽核，我們的 QA 套組都能讓您滿足您的需求。
常見問題（FAQ）
1. 醫療曝露品質保證（QA）一定要做嗎？不做的後果是什麼？
答： 依據《游離輻射防護法》相關規定，若醫療機構使用的設備屬於主管機關公告應實施 QA 的範疇，就必須擬訂並執行品質保證計畫。如果未確實執行，可能面臨主管機關的查核與罰鍰，甚至影響醫療設備的合法使用。最重要的是，未能定期檢測設備，可能導致影像品質不佳或治療劑量不準確，直接影響病患的安全與診斷治療的精準性。
2. 品保作業的頻次和項目，可以自己決定嗎？
答： 不行。《輻射醫療曝露品質保證標準》中已明確規範了不同設備的檢測項目與頻次，例如每日、每週、每月、每半年或每年。醫療機構必須依據法規要求來執行，以確保符合標準。
3. 我們的設備不在核安會公告的 12 類名單中，還需要做 QA 嗎？
答： 法規強制執行的對象是公告的 12 類設備，但基於病人安全與醫療品質的考量，我們仍然強烈建議所有會產生游離輻射的醫療設備，都應建立自主的品質管理計畫並定期進行檢測。這不僅能確保設備穩定運作，也能降低潛在的醫療風險。
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